Артра - инструкция по применению
Артра - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

АРТРА® (ARTRA®)

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
П N014829/01-201207

Торговое название препарата: АРТРА®

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активные действующие вещества:
хондроитина сульфат натрия 500 мг
глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Вспомогательные вещества:
кальция сульфат двузамещенный 230 мг
целлюлоза микрокристаллическая 185 мг
натрия кроскармеллоза 80 мг
стеариновая кислота 70 мг
магния стеарат 10 мг

Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза - 35 мг, титана диоксид (Е171) - 8.2 мг, триацетин - 6.8 мг.

ОПИСАНИЕ:
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой "ARTRA" с одной стороны, со специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА: Регенерация тканей стимулятор

КОД ATX: [M09AX]:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Стимулятор регенерации хрящевой ткани.

Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь – 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Глюкозамин выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично - с калом. T1/2 глюкозамина - 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата - 13%.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек.

С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таб. 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таб. 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Глюкозамин: возможны легкие нарушения функции ЖКТ - боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, головокружение, кожные аллергические реакции.

Хондроитин: аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: случаи передозировки неизвестны Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.

АРТРА® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с ГКС.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 30, 60, 100 или 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикету, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 10° до 30°C.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Юнифарм, Инк., США

Претензии направлять в адрес:
Представительство в России: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д.32, стр. Б, подъезд 5
Тел.: +7 495 995-77-67, www.unipharm.ru


Источники
  1. Алексеева Л.И. и др., Лечение хронической боли в суставах и спине комбинированными препаратами хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида.// Consilium Medicum. 2016; Том 18, № 2, стр. 60–65
  2. Алексеева Л. И. и др., Применение АРТРА® MСM ФОРТЕ у пациентов с остеоартрозом коленного сустава: результаты рандомизированного открытого сравнительного изучения эффективности и переносимости препарата.// Терапевтический архив. 2015; № 12, стр. 49–54
  3. Алексеева Л.И. и др., Рациональный выбор базисной терапии при остеоартрозе. Результаты открытого рандомизированного многоцентрового исследования препарата АРТРА® в России. // РМЖ. 2005; 13(24): 1637–1641
  4. А. В. Наумов, А. Л. Верткин, О. И. Мендель, А. А. Аллилуев, В. С. Филимонов Как повысить безопасность и эффективность «антиартрозной» терапии у пациентов с соматической патологией. РМЖ. 2007; Том 15, № 26
  5. Алексеева Л. И. Комбинированный препарат «АРТРА®» при лечении остеоартроза// Терапевтический архив. 2005; № 11, стр. 69–75.
  6. Верткин А.Л., Наумов А. В. Деформирующий остеоартроз: стратегия ведения пациентов при соматической патологии. РМЖ: Ревматология, 2007, 15(4)
  7. EULAR Recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis 2003; 62:1145–1155
  8. Бадокин В.В., Эффективная фармакотерапия, 38/2013, с.68–75
  9. Балак Ф. и соавт., Неспецифические боли в пояснице. Ланцет 2012; 379/482–91
  10. Алексеев В.В., Хондропротекторы в неврологии: основания к применению, ConMed, 14; 9/94–9
  11. Галушко Е.А. и соавт., Структура ревматических заболеваний…, НПР, 2009, 47; 1 — 11–7
  12. ЦДЦ, ММВР, 2001:50:120–12
  13. Лаззери Д. и соавт., Остеоартроз глазами Микеланджело Буонарроти. J В Соц Р Мед. 2016 май;109(5): 180–3
  14. Кремер Ж., Межпозвоночные заболевания диска, 3-е изд, 2009
  15. Европейское Агентство по Лекарственным Средствам, Док. Реф. ЕМЕА/413136/2006
  16. Каратеев Е.А. и соавт., Применение НПВП. Клинические рекомендации, ИМА-Пресс, М., 2009;28–9,118–20
  17. Комарниский Л.А.и соавт., Сера: ее клинические и токсикологические аспекты, питание; Январь 2003;19(1): 54–61.
  18. Ребров В.Г., Громова О. А. Витамины, макро- и микроэлементы. Гэотар, М.,2008
  19. Алексеева Л.И. и соавт., Рациональный выбор базисной терапии при остеоартрозе. РМЖ, 2005;15(24): 1637–40
  20. Алексеева Л.И. и соавт. Использование комбинации хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида для лечения неспецифической боли в спине. Manage Pain, 2015; 3: 19–22
  21. Алексеева Л.И. и соавт., Новые возможности в терапии остеоартроза. СПВ. 2015; 6–8: 4–7
  22. Клегг Д. и соавт., Глюкозамин, хондроитин сульфат, и два в сочетании в болезненном артрозе колена. Н Энгл Дж Мед. , 23 февраля 2006;354(8): 795–808.
  23. Гохберг МС и соавт., Комбинированные хондроитина сульфат и глюкозамин для болезненного артроза колена. Ежегодная Ревматология. 2016 января;75(1): 37–44
  24. Таширо Т. и соавт., Пероральное введение полимера гиалуроновой кислоты снимает симптомы артроза коленного сустава, научный международный журнал. 2012; 2012: 167928.
  25. Ким Л.С. и соавт., Эффективность метилсульфонилметана (МСМ) при боли остеоартроза коленного сустава: пилотное клиническое исследование. Артроз и хрящи, 2006,14:286–94
  26. Брюйер О. и соавт., Рекомендации по алгоритму лечения коленного остеоартрита в Европе и на международном уровне. Семин, Артрит Ревматизм. Декабрь 2014;44(3): 253–63
  27. Джордан КМ и соавт., Рекомендации EULAR 2003: доказательный подход к управлению артроза коленного сустава. Ежегодная Ревматология 2003;62:1145–1155
  28. Коггон Д. и соавт. Артроз коленного сустава и ожирениее. Инт Дж Обес Релат Metab Расстройства 2001;25:622–7
  29. Фелсон Д.Т. и соавт. , Потеря веса уменьшает риск для симптоматического остеоартрита колена у женщин. Исследование Framingham. Ежегодная Интерн Мед. 1 апреля 1992;116(7): 535–9
  30. Чичасова Н.В., Лечение остеоартроза: влияние на хрящевую ткань различных противовоспалительных препаратов. РМЖ, 2005;(8): 539