Артра МСМ Форте - инструкция по применению
Артра МСМ Форте - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

АРТРА® МСМ ФОРТЕ (ARTRA® MSM FORTE)

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ЛП-001437-170112

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые; допускается наличие специфического запаха.

Активные действующие вещества:
хондроитина сульфат натрия 400 мг
глюкозамина гидрохлорид 500 мг
метилсульфонилметан* 300 мг
гиалуронат натрия (в пересчете на гиалуроновую кислоту) 10 мг
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 199.4 мг
кальция гидрофосфата дигидрат 119.6 мг
стеариновая кислота 48 мг
кроскармеллоза натрия 50 мг
магния стеарат 10 мг
кремния диоксид коллоидный 4 мг

* общепринятое сокращение (синоним) МСМ.

Оболочка: опадрай II оранжевый (гипромеллоза - 17.56 мг, полидекстроза - 7.92 мг, краситель титана диоксид (Е171) - 0.44 мг, тальк - 7.88 мг, мальтодекстрин - 4.68 мг, триглицериды средней длины цепи - 0.6 мг, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак (Е110) - 0.92 мг) - 40 мг.

ОПИСАНИЕ:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые; допускается наличие специфического запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА: Регенерация тканей стимулятор

КОД ATX: [M09AX]:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Компоненты препарата обладают способностью тормозить прогрессирование остеоартроза. Подавляет деструкцию и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает кровоток в субхондральной кости. Снижает потребность в НПВП.

Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани.

Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща.

Хондроитина сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости.

Гиалуроновая кислота - полисахарид группы кислых гликозаминогликанов, является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления.

Метилсульфонилметан (МСМ) - органическое серосодержащее соединение. Является ключевым метаболитом диметилсульфоксида (ДМСО). Содержит 34% натуральной серы. МСМ входит в состав многих эндогенных белков (в том числе белков соединительной ткани - коллагена, эластина, кератина), гормонов и других метаболически активных соединений. МСМ оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект "первого прохождения" через печень).

Концентрация в плазме хондроитина сульфата: при приеме внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность - 12 %. Около 10% и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно.

В экспериментальных моделях показана определенная биодоступность гиалуроновой кислоты при пероральном введении.

Распределение

Хондроитина сульфат распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.

Метаболизм и выведение

Глюкозамин выводится преимущественно почками в неизменном виде; частично - через кишечник.

Хондроитина сульфат метаболизируется посредством десульфирования. Выводится с мочой. T1/2 - 310 мин.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Остеоартроз периферических суставов. Остеохондроз позвоночника.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 15 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза/сут в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев. Курс лечения не менее 3 месяцев.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
С осторожностью: нарушение свертываемости крови, сахарный диабет, бронхиальная астма, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки не известны.

Симптомы: в случае приема больших количеств препарата (более 10 капсул) возможно появление тошноты, рвоты, диареи, геморрагических высыпаний.

Лечение симптоматическое: промывание желудка.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно: аллергические реакции; боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан при беременности и лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется принимать детям до 15 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.

Взрослым, имеющим хронические заболевания, перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не оказывает влияния на вождение автомобиля и управление другими механизмами.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов.

Препарат совместим с НПВП и ГКС.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 30, 60 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикету, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

10 или 15 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ ПВХ. 2,3,4,6,9,10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре от 10° до 30°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по окончании срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Юнифарм, Инк., США

Претензии направлять в адрес:
Представительство в России: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д.32, стр. Б, подъезд 5
Тел.: +7 495 995-77-67, www.unipharm.ru


Источники
  1. Алексеева Л.И. и др., Лечение хронической боли в суставах и спине комбинированными препаратами хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида.// Consilium Medicum. 2016; Том 18, № 2, стр. 60–65
  2. Алексеева Л. И. и др., Применение АРТРА® MСM ФОРТЕ у пациентов с остеоартрозом коленного сустава: результаты рандомизированного открытого сравнительного изучения эффективности и переносимости препарата.// Терапевтический архив. 2015; № 12, стр. 49–54
  3. Алексеева Л.И. и др., Рациональный выбор базисной терапии при остеоартрозе. Результаты открытого рандомизированного многоцентрового исследования препарата АРТРА® в России. // РМЖ. 2005; 13(24): 1637–1641
  4. А. В. Наумов, А. Л. Верткин, О. И. Мендель, А. А. Аллилуев, В. С. Филимонов Как повысить безопасность и эффективность «антиартрозной» терапии у пациентов с соматической патологией. РМЖ. 2007; Том 15, № 26
  5. Алексеева Л. И. Комбинированный препарат «АРТРА®» при лечении остеоартроза// Терапевтический архив. 2005; № 11, стр. 69–75.
  6. Верткин А.Л., Наумов А. В. Деформирующий остеоартроз: стратегия ведения пациентов при соматической патологии. РМЖ: Ревматология, 2007, 15(4)
  7. EULAR Recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis 2003; 62:1145–1155
  8. -->
  9. Бадокин В.В., Эффективная фармакотерапия, 38/2013, с.68–75
  10. Балак Ф. и соавт., Неспецифические боли в пояснице. Ланцет 2012; 379/482–91
  11. Алексеев В.В., Хондропротекторы в неврологии: основания к применению, ConMed, 14; 9/94–9
  12. Галушко Е.А. и соавт., Структура ревматических заболеваний…, НПР, 2009, 47; 1 — 11–7
  13. ЦДЦ, ММВР, 2001:50:120–12
  14. Лаззери Д. и соавт., Остеоартроз глазами Микеланджело Буонарроти. J В Соц Р Мед. 2016 май;109(5): 180–3
  15. Кремер Ж., Межпозвоночные заболевания диска, 3-е изд, 2009
  16. Европейское Агентство по Лекарственным Средствам, Док. Реф. ЕМЕА/413136/2006
  17. Каратеев Е.А. и соавт., Применение НПВП. Клинические рекомендации, ИМА-Пресс, М., 2009;28–9,118–20
  18. Комарниский Л.А.и соавт., Сера: ее клинические и токсикологические аспекты, питание; Январь 2003;19(1): 54–61.
  19. Ребров В.Г., Громова О. А. Витамины, макро- и микроэлементы. Гэотар, М.,2008
  20. Алексеева Л.И. и соавт., Рациональный выбор базисной терапии при остеоартрозе. РМЖ, 2005;15(24): 1637–40
  21. Алексеева Л.И. и соавт. Использование комбинации хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида для лечения неспецифической боли в спине. Manage Pain, 2015; 3: 19–22
  22. Алексеева Л.И. и соавт., Новые возможности в терапии остеоартроза. СПВ. 2015; 6–8: 4–7
  23. Клегг Д. и соавт., Глюкозамин, хондроитин сульфат, и два в сочетании в болезненном артрозе колена. Н Энгл Дж Мед. , 23 февраля 2006;354(8): 795–808.
  24. Гохберг МС и соавт., Комбинированные хондроитина сульфат и глюкозамин для болезненного артроза колена. Ежегодная Ревматология. 2016 января;75(1): 37–44
  25. Таширо Т. и соавт., Пероральное введение полимера гиалуроновой кислоты снимает симптомы артроза коленного сустава, научный международный журнал. 2012; 2012: 167928.
  26. Ким Л.С. и соавт., Эффективность метилсульфонилметана (МСМ) при боли остеоартроза коленного сустава: пилотное клиническое исследование. Артроз и хрящи, 2006,14:286–94
  27. Брюйер О. и соавт., Рекомендации по алгоритму лечения коленного остеоартрита в Европе и на международном уровне. Семин, Артрит Ревматизм. Декабрь 2014;44(3): 253–63
  28. Джордан КМ и соавт., Рекомендации EULAR 2003: доказательный подход к управлению артроза коленного сустава. Ежегодная Ревматология 2003;62:1145–1155
  29. Коггон Д. и соавт. Артроз коленного сустава и ожирениее. Инт Дж Обес Релат Metab Расстройства 2001;25:622–7
  30. Фелсон Д.Т. и соавт. , Потеря веса уменьшает риск для симптоматического остеоартрита колена у женщин. Исследование Framingham. Ежегодная Интерн Мед. 1 апреля 1992;116(7): 535–9
  31. Чичасова Н.В., Лечение остеоартроза: влияние на хрящевую ткань различных противовоспалительных препаратов. РМЖ, 2005;(8): 539